Psychisch kranke Kinder und Jugendliche als Waisenkinder des Wirtschaftlichkeitsgebots?
Are children and adolescents with psychiatric disorders therapeutic orphans?
Author(s) / Creator(s)
Fegert, Jörg M.
Rothärmel, Sonja
Abstract / Description
Fehlende Anreize für die Pharmaindustrie, Arzneimittelstudien auch im Kindes- und
Jugendalter durchzuführen, haben in Deutschland zu einer Unterversorgung mit Arz-
neimitteln in der Pädiatrie und der Kinder- und Jugendpsychiatrie geführt. Die Praxis
hilft sich mit der Anwendung von Arzneimitteln, die für Erwachsene zugelassen sind;
Solcher "Off-Label-Use" ist für viele Indikationen zum medizinischern Standard ge-
worden und damit in haftungsrechtlicher Hinsicht vom Arzt geschuldet. Wenn das
Wirtschaftlichkeitsgebot in der gesetzlichen Krankenversicherung eine Verordnung
nicht geprüfter Arzneimittel verbietet, kann Off-Label-Use hiervon nicht erfaßt sein,
da andernfalls Minderjährige verfassungswidrig benachteiligt würden. Dank der euro-
päischen Orphan-Drug-Verordnung kann langfristig eine Verbesserung der Versorgung
minderjähriger Patienten mit Arzneimitteln für das Kindes- und Jugendalter erwartet
werden. Bis dahin ist es aber ethisch wie rechtlich unzulässig, Minderjährigen durch
sozialrechtliche Verordnungsbeschränkungen, insbesondere eine Positivliste, eine
Standardbehandlung vorzuenthalten, auch wenn der medizinische Standard die Ver-
ordnung eines für Minderjährige nicht zugelassenen Medikaments fordert.
Failure of incentive to investigation in infantile pharmaceutical trials has lead to insufficient
supply with drugs within pediatrics and child- and adolescent psychiatry in Germany. In prac-
tice, drugs that are approved for adults are used to treat minors as a remedy. In many areas
such "off label use" has become the medical standard and is therefore owed by the doctor
under medical malpractice law. The principle of economy, that rules the law of public health
insurance, forbids the prescription of drugs, that are not tested. However, as minors have the right to equal protection, the principle of economy can not prohibit off label use to the detriment of minors. By virtue of the European orphan drug direction we can expect an improvement of drug supply in the field of pediatrics and child- and adolescent psychiatry in the long run. But meanwhile it would be unethical and unlawful to deny minors through restrictions on drug prescription a standard treatment, where the medical standard demands off label use of a pharmaceutical product.
Keyword(s)
Kind Arzneimittel Off-Label-Use Unterversorgung Kinderheilkunde Kinderpsychiatrie Medikamentöse Therapie Gesetze Verschreibungspflichtige Medikamente Pädiatrie Kinderpsychiatrie Jugendpsychiatrie Drug Therapy Laws Prescription Drugs Pediatrics Child Psychiatry Adolescent PsychiatryPersistent Identifier
Date of first publication
2000
Publication status
unknown
Review status
unknown
Citation
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49.20002_4_42119.pdf_new.pdfAdobe PDF - 301.01KBMD5: 82cc019e1f0fbe1e1edf10352e8928bc
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Author(s) / Creator(s)Fegert, Jörg M.
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Author(s) / Creator(s)Rothärmel, Sonja
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PsychArchives acquisition timestamp2022-11-22T06:40:09Z
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Made available on2013-01-16
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Made available on2015-12-01T10:33:50Z
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Made available on2022-11-22T06:40:09Z
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Date of first publication2000
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Abstract / DescriptionFehlende Anreize für die Pharmaindustrie, Arzneimittelstudien auch im Kindes- und Jugendalter durchzuführen, haben in Deutschland zu einer Unterversorgung mit Arz- neimitteln in der Pädiatrie und der Kinder- und Jugendpsychiatrie geführt. Die Praxis hilft sich mit der Anwendung von Arzneimitteln, die für Erwachsene zugelassen sind; Solcher "Off-Label-Use" ist für viele Indikationen zum medizinischern Standard ge- worden und damit in haftungsrechtlicher Hinsicht vom Arzt geschuldet. Wenn das Wirtschaftlichkeitsgebot in der gesetzlichen Krankenversicherung eine Verordnung nicht geprüfter Arzneimittel verbietet, kann Off-Label-Use hiervon nicht erfaßt sein, da andernfalls Minderjährige verfassungswidrig benachteiligt würden. Dank der euro- päischen Orphan-Drug-Verordnung kann langfristig eine Verbesserung der Versorgung minderjähriger Patienten mit Arzneimitteln für das Kindes- und Jugendalter erwartet werden. Bis dahin ist es aber ethisch wie rechtlich unzulässig, Minderjährigen durch sozialrechtliche Verordnungsbeschränkungen, insbesondere eine Positivliste, eine Standardbehandlung vorzuenthalten, auch wenn der medizinische Standard die Ver- ordnung eines für Minderjährige nicht zugelassenen Medikaments fordert.de
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Abstract / DescriptionFailure of incentive to investigation in infantile pharmaceutical trials has lead to insufficient supply with drugs within pediatrics and child- and adolescent psychiatry in Germany. In prac- tice, drugs that are approved for adults are used to treat minors as a remedy. In many areas such "off label use" has become the medical standard and is therefore owed by the doctor under medical malpractice law. The principle of economy, that rules the law of public health insurance, forbids the prescription of drugs, that are not tested. However, as minors have the right to equal protection, the principle of economy can not prohibit off label use to the detriment of minors. By virtue of the European orphan drug direction we can expect an improvement of drug supply in the field of pediatrics and child- and adolescent psychiatry in the long run. But meanwhile it would be unethical and unlawful to deny minors through restrictions on drug prescription a standard treatment, where the medical standard demands off label use of a pharmaceutical product.en
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Publication statusunknown
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Review statusunknown
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ISSN0032-7034
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Persistent Identifierhttps://nbn-resolving.de/urn/resolver.pl?urn:nbn:de:bsz:291-psydok-42119
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Persistent Identifierhttps://hdl.handle.net/20.500.11780/2464
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Persistent Identifierhttps://doi.org/10.23668/psycharchives.11193
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Language of contentdeu
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Is part ofPraxis der Kinderpsychologie und Kinderpsychiatrie. - 49.2000, 2, S. 127-132
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Keyword(s)Kindde
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Keyword(s)Arzneimittelde
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Keyword(s)Off-Label-Usede
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Keyword(s)Unterversorgungde
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Keyword(s)Kinderheilkundede
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Keyword(s)Kinderpsychiatriede
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Keyword(s)Medikamentöse Therapiede
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Keyword(s)Gesetzede
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Keyword(s)Verschreibungspflichtige Medikamentede
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Keyword(s)Pädiatriede
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Keyword(s)Kinderpsychiatriede
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Keyword(s)Jugendpsychiatriede
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Keyword(s)Drug Therapyen
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Keyword(s)Lawsen
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Keyword(s)Prescription Drugsen
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Keyword(s)Pediatricsen
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Keyword(s)Child Psychiatryen
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Keyword(s)Adolescent Psychiatryen
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Dewey Decimal Classification number(s)150
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TitlePsychisch kranke Kinder und Jugendliche als Waisenkinder des Wirtschaftlichkeitsgebots?de
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Alternative titleAre children and adolescents with psychiatric disorders therapeutic orphans?en
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DRO typearticle
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Visible tag(s)PsyDok
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Visible tag(s)Praxis der Kinderpsychologie und Kinderpsychiatrie